国家药监局公开征求医用透明质酸钠产品管理类别意见

医美查2022年05月23日

5月20日，国家药品监督管理局发布公告，为更好地指导规范医用透明质酸钠相关产品的注册和监管工作，保证公众用药、用械、用妆安全有效，促进行业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（修订草案征求意见稿），公开征求意见。据悉，反馈意见的收集截止时间为2022年6月16日。

附件1提供了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（修订草案征求意见稿）全文，文中指出，该产品作为可吸收外科防粘连材料应用、作为注射填充增加组织容积产品应用、以及作为注射到真皮层，通过保湿、补水等作用改善皮肤状态应用时，按照第三类医疗器械管理；而作为辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕形成的疤痕敷料应用时，按照第二类医疗器械管理。