忽然一周|爱美客引进韩国Huons BP肉毒素产品；新氧首款玻尿酸爱拉丝提上市；国药监局公开征求医用透明质酸钠产品管理类别意见

医美产业笔记导读：

       这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧~

厂牌动向

爱美客：与韩国Huons BP签订经销协议 引进肉毒素类产品

       爱美客5月23日午间公告，公司与韩国Huons BioPharma Co., Ltd.（简称“Huons BP”）于5月20日签订经销合作框架协议，约定公司以研发注册方式引进Huons BP的肉毒素产品，并在约定经销区域（指中国）内作为Huons BP指定的唯一合法经销商进行产品进口和经销，公司须获取协议项下产品的进口和销售许可证，产品的进口和经销须以公司在经营区域内取得产品注册证为前提。该协议不涉及具体的价格、数量、金额等履约要素，其性质为经销合作框架协议。 

       根据协议内容，Huons BP授权爱美客在经销区域内进口、注册和经销Huons BP研发生产的900kDa（50U、100U和200U）肉毒素类产品。爱美客（包括公司指定的第三方）为经销区域内唯一且排他的进口商、经销商。公司承诺向Huons BP购买“产品”，不会直接或间接研发、开发、制造、进口、经销、销售或意图出售与“产品”存在竞争关系或可能存在竞争关系的任何产品，包括但不限于与“产品”包含相同或类似有效成分的任何产品。爱美客负责在经销区域代表Huons BP或其指定的其他第三方，为协议项下产品获取进口和销售许可证。产品价格方面由协议双方通过书面的方式决定，Huons BP承诺并保证提供给爱美客的产品价格为全球范围内的最低价格。

       协议期限方面，自双方授权代表正式签署之日起生效。协议项下各“产品”（或适应症，以注册证为准）的经销期限为各“产品”或产品适应症获得NMPA注册证批准之日起10年。该经销期限将自动续签10年，除非协议双方中的任何一方在10年期限期满之前，提前至少60天向另外一方给予终止协议通知书。

新氧Q1财报：总收入3.003亿元，业绩超过指引

       北京时间2022年5月23日，国内领先的互联网医美医疗服务平台新氧科技（NASDAQ：SY）发布截至2022年3月31日第1季度未经审计财务业绩。

       财报显示，2022年第一季度，新氧科技第一季度总收入为3.003亿元（4740万美元），符合公司的业绩指引。第一季度付费医疗机构数为5254家，同比增长11.7%。

       新氧集团董事长兼CEO金星表示：“在中国各城市新冠疫情反复和宏观环境充满挑战的情况下，我们以稳健的业绩开启了新的财年。通过技术和创新，我们进一步优化了社区内容和线上基础能力，提升用户体验，继续为医疗服务机构提供品牌数字化支持。因此，平台上的付费医疗机构数在2022年第一季度为5254家，比去年同期的4702家增长了11.7%”。

       围绕轻医美的发展趋势，新氧着眼未来，对上游产业链进行布局。通过代理业务的进一步拓展和奇致激光系列产品的推广，建立新氧正品心智，打造竞争壁垒。从“社区+电商”模式向产业互联网公司方向发展，打通和整合产业链，开辟第二增长曲线。

伊肤泉成为小红书首批战略合作医美上游品牌

       日前，伊肤泉与小红书达成战略合作，成为小红书首批战略合作医美上游品牌。据了解，首批合作的医美品牌仅3家，伊肤泉便是其中之一。这对伊肤泉及与伊肤泉品牌合作的全国5000+家医美机构来说，无疑是一个利好消息。

兴科蓉(6833.HK)加速医美布局，成都基地项目正式启动

       成都恒美盛智能化医美产业园项目于5月20日在天府国际生物城联东U谷正式启动开工，该项目是兴科蓉医药控股有限公司布局医美赛道的重要项目，它的开工建设标志着兴科蓉医药控股有限公司医美产业园建设正式拉开序幕。

       据了解，成都恒美盛智能化医美产业园项目总占地4321.27平方米，拟建成灌封中试车间，包含原料车间、无菌车间、制剂车间、质检中心、研发中心及相关配套设施。计划于2022年9月30日主体完工进入设备调试验证，2022年11月正式投入生产使用。

华东医药ADC创新药BLA申请获受理及优先审评

       5月24日，华东医药（000963）宣布，公司与ImmunoGen，Inc.合作开发的在研ADC新药Mirvetuximab Soravtansine的生物制品许可申请（BLA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于单药治疗叶酸受体α（FRα）高表达的铂耐药卵巢癌，并被授予优先审评资格。根据处方药申报者付费法案（PDUFA），FDA做出决议的目标日期为2022年11月28日。

逸仙电商：一季度营收8.91亿元，同比下降38.3%

       逸仙电商发布2022年一季度财报。财报显示，一季度，逸仙电商营收8.91亿元，同比下降38.3%；Non GAAP净亏损1.556亿元，亏损同比收窄33.6%。

美瞳品牌“NORVEY”完成3500万元天使轮融资

       美瞳品牌“NORVEY”宣布完成3500万元天使轮融资，本轮融资由东华领投。据官方介绍，融资资金将主要用于NORVEY的品牌建设与供应链投入，同时引进更多尖端人才，产品花色创新，构筑产品服务体系，完善管理运营团队。

新氧首款玻尿酸爱拉丝提上市

       5月24日，新氧首款玻尿酸上市会在全网直播。新氧宣布成为玻尿酸产品爱拉丝提中国境内总代理，二者共同发起发起了“百家共生计划”。

       布局趋势赛道，是打造爆品的起点。作为中国医美行业率先成长起来的平台型公司，新氧一直致力于与产业上下游合作伙伴共同推动医美行业高速健康发展。作为新氧旗下玻尿酸品牌，爱拉丝提也成为了新氧通过进军上游赋能下游机构的一个全新布局。

       “百家共生计划”，秉持“共生、共创、共享、共赢”的全新理念，为全国合作机构带来的综合赋能方案，从线上品牌与营销共振到线下市场推广与运营支持，力求在短期和长期不同阶段，分别解决机构缺客户以及提升管理和经营等问题。

前艾尔建 CEO 出任Hugel董事会执行主席

       全球医美行业领军人物Brent L. Saunders将加入韩国最大的医美产品公司Hugel Inc. (145020.KQ) 董事会并出任执行主席一职,董事会执行主席的任命预计将于2022年6月29日通过决议并生效。

       Saunders在健康行业有超过25年的工作经历,涉及医疗美容、眼部保健、及健康养生等诸多领域,积累了丰富的行业经验和深厚的行业洞察。他曾在多家全球医疗保健公司担任领导职务,担任包括全球最大的医美产品公司艾尔建(Allergan)的董事会主席、总裁和首席执行官职位,直至该公司于2020年5月以630亿美元的交易价被艾伯维(AbbVie)收购。他带领艾尔建成为全球最且畅销的肉毒杆菌品牌Botox的制造商,此外艾尔建的其它领先产品还包括皮肤填充剂乔雅登(Juvederm)等。

锦波生物市值68亿元位居山西新三板企业榜首

       挖贝研究院梳理出2022年4月山西新三板企业市值排行榜（以下简称：榜单），7家企业市值超过8亿元，其中锦波生物市值68.31亿元位居榜首。

       锦波生物市值68.31亿元位居榜首

       从市值分布来看，榜单中有7家企业市值超过8亿元，其中，锦波生物市值68.31亿元位居榜首，市值在3-8亿元、2-3亿元、1-2亿元、0.5-1亿元的企业分别有12家、10家、17家、6家。另外，市值在0.5亿元以下的有15家企业。

奥园美谷大股东减持1562万股

       5月24日，奥园美谷发布公告，该公司持股5%以上股东京汉控股集团有限公司及其一致行动人建水泰融企业管理有限公司、北京合力万通信息咨询中心(有限合伙)、段亚娟计划自减持计划预披露公告披露之日起15个交易日后的6个月内以集中竞价方式减持本公司股份不超过1562万股(占该公司总股本比例2%)，且在任意连续90个自然日内减持股份总数不超过公司总股本的1%

华熙生物于海南参股成立私募公司

       5月24日，据企查查APP显示，华熙生物科技股份有限公司在海南成立海熙私募股权投资基金合伙企业（有限合伙），统一社会信用代码91460100MAA9A2UD07，执行事务合伙人为杭州磐缔投资管理有限公司。

       海熙私募经营范围包含以下一般项目：以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动（须在中国基金业协会完成登记备案后方可从事经营活动）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）。股权穿透显示，该公司由华熙生物等共同持股。

锦波生物发布公告

       锦波生物:山西锦波生物医药股份有限公司关于申请向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市辅导验收完成的提示性公告

锦波生物通过北交所上市辅导验收

       5月27日，新三板创新层公司锦波生物（832982）通过北交所上市辅导验收，辅导机构为中信证券。

       2021年12月，锦波生物进入北交所上市辅导期，辅导机构为中信证券。之后山西证监局于2022年5月24日出具了《关于对中信证券股份有限公司辅导工作的验收工作完成函》，公司通过北交所上市辅导验收。

2022年第一季度朗姿股份投资现金流出同比减少64.92%

       5月24日，据东方财富网报道，有投资者在投资者互动平台提问：投资活动现金流出小计353036108.71，上期发生额1006398210.67， 投资活动产生的现金流量净额 59508154.38，上期发生额-281433587.17，请问朗姿投资活动包含哪些类型的投资，本期投资汇报率很高。本期和上期投资数据对比波动率差很大，这样的投资是否会对公司经营带来风险。

       朗姿股份(002612.SZ)5月24日在投资者互动平台表示，公司本期投资活动现金流出较去年同期减少，主要是由于去年同期，实缴出资医美产业基金和理财投资交易频繁所致。公司通过参与设立医美产业基金，并进而投资于医疗美容领域及其相关产业的未上市公司股权，符合公司医美板块发展战略。

医美监管

浙江一医美诊所违规被罚没51万

       浙江省衢州柯城区一家还在筹备阶段的医疗美容机构，没有取得有效的《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容，被衢州柯城区卫生健康局开出51万的大额罚单！

       柯城区卫健局在多部门联合医美乱象专项检查时发现：一家还在筹备阶段的医疗美容机构，在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下，明目张胆的使用无医师资质的人员为顾客开展光子嫩肤、水光针、激光脱毛、微针等医疗美容项目服务。执法人员当即开展立案调查。

嘉和百旺向消费者注射“三无”美白针被判十倍赔偿 

       医美查显示，据医美视界5月27日报道，近日，嘉和百旺（北京）医疗美容门诊部有限公司因向消费者销售、注射“三无”美白针，被法院判决十倍赔偿。2021年6月24日，消费者刘某在嘉和百旺购买了4个疗程日本进口美白针药品，注射后，刘某发现注射的美白针无中文标签、进口药品批准文号、药品说明书，遂起诉至北京市海淀区人民法院，要求该公司退款并十倍赔偿。 

       庭审中，法院认定该公司向消费者注射未取得药品批准证明文件的药品。2021年12月21日，法院作出判决，支持刘某“退一赔十”的主张，判令该公司退还刘某货款34000元并赔偿340000元。该医疗美容门诊部有限公司不服一审判决，向北京市第一中级人民法院提起上诉。2022年4月28日，北京市第一中级人民法院作出终审判决，驳回上诉，维持原判。

南宁市市场监管局举办2022年度医疗美容机构“两品一械”使用质量安全培训

       5月24日，南宁市市场监管局举办2022年度医疗美容机构“两品一械”使用质量安全培训班，进一步促进全市医疗美容行业健康发展，提高医疗美容机构依法执业意识，强化医疗服务质量和安全管理，防范医疗纠纷和安全风险，营造行业自律氛围。南宁市市场监管局党组成员、副局长张大海主持开班会并讲话。

南京艺莱医疗美容门诊部被处罚

       5月10日，信用南京官方显示南京艺莱医疗美容门诊部有限公司违反了《医疗质量管理办法》和《医疗纠纷预防和处理条例》被南京市鼓楼区卫生健康委员会处罚5.3万元。

国家药监局发布公告 保妇康凝胶、调经养颜颗粒转换为非处方药

       5月20日，国家药品监督管理局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，保妇康凝胶和调经养颜颗粒由处方药转换为非处方药。

       2023年2月17日前，相关药品上市许可持有人须依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

       国家药监局同时发布了附件1品种名单及附件2非处方药说明书范本，并规定，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

美莱医疗美容旗下两公司涉医患纠纷 同日被电视台曝光

       近日，浙江广电总台《1818黄金眼》栏目同一天报道了分别发生在杭州美莱美容医院和宁波美莱整形的2起医患纠纷。

       据浙江广电总台《1818黄金眼》栏目5月17日报道显示，童先生反映，他70多岁母亲去杭州美莱美容医院种牙，说好要做全瓷牙冠，但实际上变成了烤瓷牙冠。童先生：“她是想做全瓷牙的，发票上也是，一共是三颗，付了一万七千块钱。”杭州美莱美容医院口腔科林主任说，从头到尾谈的就是烤瓷牙冠，打发票时再次出错，烤瓷误打成了全瓷。林主任的方案是，把三颗牙冠换成全瓷的，赔偿按照单颗牙冠1500元的价格进行退一赔三，退费6000元。童先生没接受。

       据浙江广电总台《1818黄金眼》栏目同日报道显示，史女士反映，因为脸上长了黄褐斑，2020年的时候找到宁波美莱整形做祛斑，购买了多个项目，一共15000块钱左右。5月12号又要治疗了，没有工作人员主动联系她。“我跟她沟通，告诉我次数做完了。我说你们效果不管了吗？她说你次数做完了就是这样的。”宁波美莱整形的林经理表示，黄褐斑可以淡化，但不容易根治，后来调出照片，认为史女士脸部的黄褐斑是有改善的，他们愿意退给史女士4000块钱，双方已经协商一致。

国家药监局公开征求医用透明质酸钠产品管理类别意见

       5月20日，国家药品监督管理局发布公告，为更好地指导规范医用透明质酸钠相关产品的注册和监管工作，保证公众用药、用械、用妆安全有效，促进行业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（修订草案征求意见稿），公开征求意见。据悉，反馈意见的收集截止时间为2022年6月16日。

       附件1提供了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（修订草案征求意见稿）全文，文中指出，该产品作为可吸收外科防粘连材料应用、作为注射填充增加组织容积产品应用、以及作为注射到真皮层，通过保湿、补水等作用改善皮肤状态应用时，按照第三类医疗器械管理；而作为辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕形成的疤痕敷料应用时，按照第二类医疗器械管理。