强监管下，医美机构如何走实合规之路？医疗美容机构规范运营宣贯活动（成都站）明确发力方向！

       2021年，为治理医美行业乱象，守护人民健康，国家八部委接连出击，开展医疗美容服务专项整治行动，为医美行业的失序发展按下暂停键。2022年，整治行动持续进行，并进一步强化。执业环境加码肃清，消费者合法权益得到有效保障，但也对众多医疗美容机构产生震动。

       为引导医疗机构规范执业，由中国整形美容协会政策研究室、舆情信息中心主办，四川省整形美容协会、广州远想生物科技股份有限公司承办的【树标准 促规范|2022医疗美容机构规范运营系列宣贯活动】全国巡讲，盛大启航。6月28日，西安宣贯活动余热未散，30日，另一场声势浩大的宣贯会便接踵而上，于“医美之都”成都拔地而起。

       成都市相关监管部门、中国整形美容协会、中国整形美容协会采购与供应分会、四川省整形美容协会，微针团体标准主要起草人代表、企业、机构、律所、媒体等各界领导、专家、精英代表荟萃，聚焦《微针治疗操作规范》和《2022年医疗美容机构规范运营指南》等行业合规性文件，通过主题分享、研讨等环节，共探医疗美容机构规范运营新出路，携手力促医美合规化进程！

       大会伊始，四川省美容整形协会潘宁会长发表致辞，他充分肯定了此次宣贯会的意义，并对中国整形美容协会发布的《2022医疗美容机构规范运营指南》，以及由远想生物联合行业专家编撰的《微针治疗操作规范》给予高度称赞，“医疗美容行业的迅速发展，衍生出了一些非法乱象，为行业的健康有序发展添加了阻力。而行业想要健康可持续发展，机构规范化运营是重中之重。《2022医疗美容机构规范运营指南》、《微针治疗操作规范》作为行业规范性文件，为机构的规范化运营指明发力方向。”

       作为“医美之都”，成都储蓄着巨大的消费潜力，但也在专项整治行动中面临着相当严峻的考验。会上，成都市卫生计生监督执法支队副支队长、党委委员赵霖副支队长就推进医美行业依法执业进行了分享。他表示，医美监管存在非法医美难以遏制、监管力量相对薄弱、行业监管过于粗放等难题，为此成都市通过课题研究、专项整治、创新模式、加强队伍建设，全面提升监管能力，并取得优良成效显著。此外，他提出了3条可直接借鉴的监管做法：打击非医美方面，密布监督哨点，强化部门联动；行业监管方面，细化监管内容，扩大监管领域；能力建设维度，以案说法、办案指导、技能比武。

       “重拳之下”，成都市医美行业发展现状及未来趋势如何？成都市卫生健康委员会健康服务业发展处刘赵峰处长做了简要介绍，近年来成都市医美产业蓬勃发展，截止2021年，医美机构数量、服务总量、产值规模更是仅次于北京和上海，名列前茅。当前，成都市医美产业已进入规范期，相关部门也通过加大监管力度、优化营商环境、培养医美专业人才、产业聚集发展等引导医美机构加强行业自律，从而推动行业规范健康发展。

       医疗器械的使用随着医美行业的蓬勃发展而激增，但因缺乏对进口医疗器械的全面了解，医疗机构违规被罚不在少数。为此，成都市市场监督管理局二级主办陈琳老师就《进口医疗器械的购进与使用》进行了详细讲解，内容涵盖产品备案、产品注册、采购及验收要点、标签标示要求、储存使用管理及维护管理要点、网络购买注意事项等，帮助与会嘉宾更全面、清晰地了解进口医疗器械的规范使用，从而规避违法风险。

       医美行业的健康发展离不开政府的监管和引导，同时也需要行业的共识、有责任有担当企业的鼎力支持。会上，微针团标主要起草人、四川大学华西医院主任李利教授对于远想生物积极牵头、推动《微针治疗操作规范》编撰工作给予高度肯定，并表示，微针团标是国内第一份轻医美操作治疗团体标准，直接填补了国内微针治疗操作规范和管理条例空白，完善了现有的医美行业标准体系，不仅可以帮助提高微针治疗的技术水平和服务质量，增强微针治疗的安全性和有效性，也为促进行业的高质量发展提供了强有力的支撑。

       紧扣国家监管主线，1月18日，中整协发布了《2022年医疗美容机构规范运营指南》。中国整形美容协会常务副秘书长曹德全副秘书长就该指南进行了介绍，“运营指南汇总了2021年医疗美容领域公开的不良事件，梳理了机构运行管理过程中各环节各类违规行为，收录了诸如《微针治疗操作规范》等规范性文件，为机构运营提供明确的规范指导。”此外，他强调，“机构须加强资质管理、自查自纠，规范市场推广思路和方式，健全咨询预约环节的医疗质量管理机制，落实行业相关法律法规的培训。”

       微针团体标准凝聚了26位专家多年积累的技术和经验，是面向整个行业微针治疗的标准，具有重要的临床指导意义。对此，团标起草人、四川华美紫馨医学美容医院皮肤院长李纯青院长进行了详细分享，“微针操作中针长的选择、操作力度、操作遍数，治疗终点反应、治疗部位、皮损特点，甚至医生个性化操作习惯和患者个体差异都会影响微针治疗的效果和安全性。而微针团标是《国家标准化法》在医美行业的具体实践，不仅可以指导医师规范化、标准化操作，有助于提高医师的技术要求和水平，促进微针技术的进一步规范化发展，也必将促进行业的健康良性发展，希望从业医师都能积极应用、维护和宣传。”

       行业规范发展，需要行业各个环节的共同努力，找准问题，精准施治。中国整形美容协会采购与供应分会马东升副会长分别就产品设计及资质管理，为机构规范经营提供了有效路径。产品设计上，需遵循营销客户、成本、便利、沟通4C原则，满足客户在价值、心理、生理及性价比上的需求；资质管理上，需注重院区、人员、医疗设备、医疗耗材、药品、病历等的合规管理。

       纵观近两年的医美整治活动，除了国家卫健委等部委持续推动的专项整治工作外，市场监管总局也正式发布了史上最严的医美广告监管文件，广告、资质、服务等环节皆有政策出台。为此，中闻律所医美律师于鲲女士通过深入分析典型案例、风险类型、新监管环境下的合规要求，直指机构在营销推广中的4大雷区，以此助力机构增强合法合规意识，防范风险，合规经营。

       同样是立足法律法规角度，中闻律所合伙人梁晓月女士则以最高院315发布的排名首位的医美纠纷典型案例切入，分析了引起医美争议纠纷的常见情形、机构日常注意事项，预判了2022年风险事项及解决思路，并提出了机构防范风险的建议，“通过加强管理和技术服务质量、规范医疗广告的底线、咨询师话术，规范医疗文书的书写、优化客服部门纠纷处理技巧、制定医闹的应对策略及协助谈判等，以期达到降低医疗风险及减少医疗纠纷之效果。”

       监管趋严，风险频发，医美机构如何走好走实合规之路，是一大难题。大会下半场，由曹德全副秘书长主持，四川省整形美容协会秘书长黄琪平秘书长、四川华美紫馨医学美容医院皮肤院长李纯青院长、成都铜雀台医务科朱晓凤院长、成都军大整形美容医院产品监理总监马培昕先生、远信集团董事长助理兼公共事务部总监胡斌先生围绕“医美机构合规化之路”主题进行深入研讨，共同为医美机构合规破局、行业正向发展建言献策。

       路虽远，行则将至；事虽难，做则必成。医美行业发展至今，已经过了蒙眼狂奔时代，合规化、标准化发展势在必行。未来，远想生物希望携手行业各界通过多渠道进行微针治疗的宣导和推广，持续赋能更多微针治疗从业人员，扶持更多医美机构，共同促进医疗美容行业的健康发展。