忽然一周|华东医药：利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症上市许可申请获受理；西安邮局海关查获伪报玻尿酸针剂

厂牌动向

“华美牙科”因商标权状告41家“华美医美”，金额近2000万元

       近日，时代财经报道了关于“华美牙科”因商标权状告41家“华美医美”豪赚近2000万元的事情，引起了医美行业的广泛关注。据报道，“华美牙科”就整形美容领域的“华美医美”商标权纠纷、商标侵权及不正当竞争纠纷、知识产权与竞争纠纷等，共起诉了全国41家华美医院。据时代财经不完全统计，自2017年起，此案涉及新疆、山东、湖南、广西、广东等多个省份的多家“华美医美”，涉及金额近2000万元。

拉芳家化：公司参股公司医美国际将不进行并表

       7月11日讯，有投资者向拉芳家化（603630）提问， 董秘：你好，医美国际会并入公司财务报表吗？

       公司回答表示，您好，公司参股公司医美国际将不进行并表，但最终结果以会计师事务所出具的审计报告为准。谢谢！

华东医药：国内医美产品由公司直接运营推广 目前签约合作医院超500家

       7月6日，华东医药(44.180, -0.72, -1.60%)(000963.SZ)在接受调研时表示，目前公司国内医美销售团队分为注射类产品方向和能量源设备方向。注射类产品方向团队主要负责 伊妍仕®以及后续在中国大陆上市的填充类注射产品的销售，目前超过 100 人，今年年底计划扩展至 150-200 人。能量源设备产品团队目前主要负责酷雪的销售，目前人数超 20 人，预计年底前销售人员数量还会有一定增长。公司表示医美产品国内销售推广均由公司自己的团队直接运营推广。目前签约合作医院数量已超 500 家，培训认证医生数量超 800 人。

朗姿股份：旗下部分医美机构开展牙科业务

       7月12日讯，有投资者向朗姿股份(002612)（002612）提问， 您好董秘，公司开展牙科业务了吗，能简单介绍下吗

       公司回答表示，您好！感谢您的关注。公司旗下部分医美机构开展牙科业务，具体业务请咨询当地机构。谢谢！

制造“容貌焦虑” 广西柳州一医疗美容机构被处罚

        “世界上怎么会有这么丑的鼻子啊，像大蒜一样！不知道两广的女生有没有这种困扰，自己的鼻子太有特点了，鼻梁塌扁,鼻翼宽阔，鼻头很大，山根低平，极度缺乏立体感，严重拉低我们两广人的颜值水平！”近日，广西柳州一家医疗美容机构因发布违法广告，制造“容貌焦虑”，被市场监管部门罚款7万元。

艾伯维终止与Alector的一项阿尔茨海默症免疫疗法合作

       日前，Alector向美国证券交易委员会提交的一份文件中披露，艾伯维（AbbVie）决定终止一项专注于开发阿尔茨海默病治疗AL003的合作。

早在2017年，艾伯维与Alector展开战略合作，将联手Alector开发治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的新药。根据协议，双方将围绕一个特定靶点开发抗体药物，艾伯维有权获得针对该靶点的2个药物的全球开发及商业权利。Alector负责该项目的探索性研究、药物发现和开发，一直到完成概念性验证研究。如果艾伯维行使选择权，将负责药物的后期开发和商业化。双方将分担研究成本，分享药物的全球销售利润。作为交易的一部分，艾伯维支付了2.05亿美元的预付款。

华东医药：利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症上市许可申请获得受理

       华东医药(000963)7月13日晚间公告，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得受理。

       据悉，利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，与人GLP1具有97%的序列同源性，临床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制，在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。

华东医药：公司已遴选了第一批当前符合海南医美新政标准的产品

       有投资者向华东医药（000963）提问， 董秘你好！国家出台海南医美新政后，公司已经在海南注册了公司，请问现在是否有体验店？有哪些产品已经在海南上市？我记得当时的政策是国际上已获认证的产品，在海南不需要注册，可直接使用，所以现在有哪几款产品已经在海南使用了？谢谢！

       公司回答表示，您好！公司在海南目前没有注册公司。公司已遴选了第一批当前符合海南医美新政标准的产品，正在加快推进其在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“乐城”）的特许经营权申请。

四环医药(00460)拟出售部分业务及资产

       四环医药(00460)发布公告，经公司董事会及管理层检讨公司业务佈局以及战略发展方向，公司拟提议出售其部分或者全部由于受到医药行业及政策变化的影响而未达公司业绩预期或不符合公司长期战略目标的仿制药及其他非核心传统医药类业务及资产(潜在出售事项)，公司拟于未来12–24个月内逐步完成潜在出售事项，潜在出售事项的具体范围视乎市场状况以及与潜在买家的洽谈情况而最终确定。

       公告称，潜在出售事项可以使公司将管理重心以及公司资源聚焦于具有较高增长性和较高利润率的医美板块以及具有价值高增长性的生物创新药板块，全速推进集团医美及生物制药双轮驱动战略的实施。董事会及管理层认为，潜在出售事项将有助于实现股东价值最大化，提高公司的资源配置效率，并提升长期财务表现水平。

华熙生物又一新原料完成备案 

       近日，华熙生物新原料“水解透明质酸钙”完成备案，目前已进入监测期，这也是华熙生物今年完成备案的第二个新原料。

       截自国家药监局化妆品原料备案信息平台

       据原料技术要求，“水解透明质酸钙”（备案号：国妆原备字20220016）为化学原料，制备工艺为：将透明质酸钠加入含氯化钙的乙醇交换液中，在一定pH条件下进行离子交换、水解反应，反应一定时间得水解透明质酸钙粗品，随后进行洗涤、脱水、干燥即得。

       其原料使用目的为皮肤保护剂、保湿剂，可用于各类化妆品，安全使用量≤2.0%。

       今年4月，华熙生物完成“水解透明质酸锌”（备案号:国妆原备字20220008）新原料备案，据华熙生物介绍，这也是行业首个完成备案的“HA+锌”透明质酸类新原料。

医美监管

上海发布网络直播营销负面清单

       据上海市场监督管理局公众号发布消息，日前，上海市市场监管局制定发布省级层面首个关于网络直播营销的指引——《上海市网络直播营销活动合规指引》，其中列明网络直播营销商品（服务）的10项负面清单包括：

       1、国家明令淘汰并停止销售的商品和失效、变质的商品；

       2、不符合保障人体健康和人身、财产安全的强制性国家标准的商品或服务；

       3、无质量检验合格证明或者无中文标明产品名称、生产厂厂名和厂址的商品；

       4、依法应当取得许可、备案或者强制性认证而未取得的商品或服务；

       5、损害国家利益和社会公共利益，违背公序良俗的商品或服务；

       6、不符合环境保护要求的商品或服务；

       7、侵犯他人知识产权的商品或服务；

       8、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法等法律、行政法规禁止发布广告的商品和服务；

       9、处方药、烟草制品（含电子烟）、声称全部或者部分替代母乳的婴儿乳制品、饮料和其他食品等法律、行政法规禁止在大众传播媒介发布广告的商品和服务；

       10、法律、行政法规禁止网上交易的其他商品和服务。

       医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、保健食品、特殊医学用途配方食品等法律、行政法规规定应当事先进行广告发布审查的商品和服务，不适宜以网络直播形式营销。

国家药监局发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》

       近日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。

       据悉，本次汇总的2022年1月-2022年6月医疗器械产品分类界定结果共369个，其中建议按照III类医疗器械管理的产品106个，建议按照II类医疗器械管理的产品108个，建议按照I类医疗器械管理的产品90个，建议不单独作为医疗器械管理的产品30个，建议不作为医疗器械管理的产品29个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品1个，建议视具体情况而定的产品1个。 

       其中，涉及医疗美容领域，且建议按照III类医疗器械管理的产品共计有8款，建议按照II类医疗器械管理的产品共计有5款，建议不作为医疗器械管理的产品共计有3款。

       多只医美概念股走强 复锐医疗科技(01696)涨5.44%

       多只医美概念股走强，复锐医疗科技(01696)涨5.44%，时代天使(06699)涨4.52%，复星医药(600196)(02196)涨4%，康哲药业(00867)涨2.52%，医思健康(02138)涨2.15%，现代牙科(03600)涨2.09%。

西安一女子不满医美效果网络泄私愤 被医学中心起诉

       2021年5月，西安某某医学中心医生孙某为小王进行双眼皮修复手术。

       术后恢复期内，小王因不满意修复效果，遂在“小红书”APP注册账号发布大量不实且有损西安某某医学中心、医生孙某的名誉的文章和信息，并在医生孙某微信视频号等网络平台下发布大量有损医生孙某名誉、攻击孙某及其家人的评论，给孙某造成巨大精神压力和负面影响。

       经碑林法院主持调解，小王删除其在“小红书”APP上针对西安某某医学中心、医生孙某的文章、信息并注销了账号；双方就医美纠纷私下协商达成了协议，孙某撤回本案的诉讼。

西安邮局海关查获伪报玻尿酸针剂

       日前，西安邮局海关在查验进境邮寄物时，通过X光机发现1件来自法国的申报内容物为“面霜”的邮寄物影像异常，有针头状影像。海关关员实施开箱查验后，发现内容物为玻尿酸针剂，成分为玻尿酸注射液以及麻醉剂。据悉，近期西安邮局海关已连续截获3批次共计10支玻尿酸针剂、5瓶针剂注射液。

       西安海关提醒，注射针剂等属于医疗器械，根据规定，进口医疗器械应取得注册证书，并附有符合规定和强制性标准的中文标签及说明书，无医疗器械注册证书的不得进口。一些美容机构和爱美人士将原本需要审批的医疗用品通过邮包的方式入境，忽视了保存、运输及使用中的安全隐患。未经审批非法入境的医疗用品，因加工程序、原料来源及去向均未经监管审核，对人民健康安全和财产安全具有很大风险隐患。

       目前，西安邮局海关已对该批美容针进行暂扣，并按照相关规定进行销毁处理。

医美机构侵权杨颖被限制高消费

       表面上 7月12日消息，企查查APP显示，近日，贵阳久雅医疗美容有限公司新增一条限制消费令，申请人为杨颖，关联案件为网络侵权责任纠纷。

       相关文书披露，该机构在未取得杨颖授权的情况下，将含有杨颖肖像权的13张图片用于商业宣传，被法院判决道歉、赔偿。企查查信息显示，此前该机构还曾因侵犯王鸥肖像权被起诉至法院

深圳启动医美市场乱象专项整治

       为规范医疗美容市场秩序，维护消费者合法权益，保障群众身体健康和生命安全，近日，深圳市市场监管局启动为期一个月的医疗美容违法乱象专项整治“迅雷行动”，并于7月7日开展全市统一执法行动。

       截至当天下午5点，全系统共出动执法人员709人次，检查医疗美容机构305家，发现部分医疗美容机构涉嫌存在虚假宣传、价格欺诈、广告违法、药械化产品质量违法等问题，对8家医疗美容机构下发责令整改通知书，要求限期整改。目前具体情况正在进一步调查处理中。