华东医药肾小球滤过率动态监测系统注册申请获受理

医与美产业笔记2022年07月21日

7月19日,华东医药发布公告,全资子公司杭州中美华东与美国参股子公司MediBeacon Inc.收到国家药监局签发的《受理通知书》,双方合作开发的“肾小球滤过率动态监测系统”医疗器械注册申请获得受理,将进入审评阶段。适用范围为通过无创监测外源性示踪剂发出的荧光随时间的变化,来测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率(GFR)。  


热门话题

  • 杭州
  • 美国
  • 国家药监局
  • 医疗器械