忽然一周|药监局明确“水光针”射频仪器纳入III类器械监管；中国奥园：已有国资入场尽调；瑞丽医美发布最新财报

医美产业笔记导读：

       这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧~

厂牌动向

净妍生物携手中国著名生物材料科学家顾其胜教授开启战略合作

       净妍生物特邀中国著名生物材料科学家——顾其胜教授，担任研发技术顾问，依托深厚的科研技术和指导，双方将全面围绕开展注射填充类生物材料的研发和生产；顾其胜教授作为国内医用透明质酸钠生物材料研发领军人物，此次合作是净妍生物自2021年转型研发模式以来，里程碑式的“高级人才”战略合作，通过双方在产业、技术、渠道服务等资源优势的整合，将开启净妍生物研发生产新篇章。

拉芳家化：公司准备涉足医美产业 逐步构建两美产业布局

       3月28日，拉芳家化迎来22周年生日，拉芳家化董事长吴桂谦作周年庆致辞时指出，2022年，公司将重点打造研发高端产品，研发功效性产品，防脱产品，专业去屑产品。同时向彩妆、护肤品全力进军，并准备涉足医美产业，逐步构建美丽产品和美丽服务的两美产业布局。公司将突破电商平台、社交平台等线上渠道建设，快速建立多层次、精准化的线上电商。、

昊海生科：子公司亨泰视觉和爱博医疗的OK镜专利诉讼已立案，尚未开庭审理

       有投资者在投资者互动平台提问：请问公司子公司亨泰视觉和爱博医疗的OK镜专利诉讼有进展了吗？

       昊海生科（688366.SH）3月30日在投资者互动平台表示，截至目前，该案件已立案，尚未开庭审理。针对该项起诉，公司第一时间进行内部核查，尚未发现涉及其中的产品有任何侵权事实存在，目前各项业务均正常开展。

敷尔佳被曝IPO前没生产过面膜，公开信息显示该公司共有两项专利

       3月30日消息，据网易财经报道，凭借“医美面膜”概念出圈的哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司正在冲击IPO。但就是这样一家公司，在准备上市前竟一片面膜都没有生产过。

       企查查APP显示，哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司（简称敷尔佳）成立于2017年，经营范围包含药品、医疗器械、化妆品、食品、卫生产品、消毒产品的技术开发等。法定代表人为张立国，注册资本3.6亿元人民币。该公司当前共有两项专利，分别是控油祛痘的护肤组合物及其制剂和应用和包装盒外观设计。

       据报道，敷尔佳个别重要经销商，却疑似“无资质经营”。此外，敷尔佳的经销商变动频繁，不乏刚成立就成为敷尔佳前五客户的，也不乏刚合作不久便注销了公司的。

口碑：“饿了么医美医疗”更名“本地生活医美医疗”

       日前，口碑平台发布公告称，将“饿了么医美医疗”更名为“本地生活医美医疗”。根据公告，自 2022 年 4 月 7 日起，因阿里巴巴本地生活品牌策略调整，位于平台上的独立频道“饿了么医美医疗”将更名为“本地生活医美医疗”，相关规则将同步调整，其他服务内容保持不变。据了解，今年 2 月，口碑修订了《饿了么医美医疗平台管理规范》，根据饿了么医美医疗平台实际经营情况，修订原市场管理情形及违规情形；取消一般违规行为、严重违规行为的计分及节点扣罚规定，同步新增符合饿了么医美医疗平台经营现状的违规情形及处置措施，处置措施包括但不限于：支付违约金、账期延期、冻结支付账户、限制发布商品、门店清退、店铺清退等。

针美汇发布全新专科运营模式

       2022年3月25日，国内小针抗衰开创品牌针美汇在其合作商大会上正式发布了针美汇专科这一全新的运营模式。

       针美汇专科，旨在面向医美机构，提高其运营的坪效和人效，真正实现终端顾客、运营机构、品牌方的多赢共好。历经品牌24年对核心能力的精细打磨，针美汇专科模式凭借其核心三板斧：“好技术的好医生”、“规范化的医疗管理”、“自主研发的药品药械”，已能实现从技术研发生产到运营管理，再到医生交付一套完整的闭环输出，通过严格把控各个环节，确保每一次的安全交付，一站式解决医美机构的痛点、难点，给予合作机构全方位赋能。

昊海生科：2021年度净利润约3.52亿元，同比增加53.1%

       昊海生科（SH 688366，收盘价：92.48元）3月29日晚间发布年度业绩报告称，2021年营业收入约17.67亿元，同比增加32.61%；归属于上市公司股东的净利润盈利约3.52亿元，同比增加53.1%；基本每股收益盈利2元，同比增加53.85%。拟每10股派发现金红利7元（含税）、不送红股、不转增。

四环医药 2021 年医美业务收益 3.99 亿元，同比大增 1383.3%

       3 月 29 日，四环医药控股集团有限公司（以下简称 " 四环医药 "）发布 2021 年全年业绩报告，本年度的持续经营业务收益约为 32.91 亿元，较截至 2020 年 12 月 31 日止年度的约 24.64 亿元，同比增长 33.6%。

       2021 年年度的医美业务收益及分部经营溢利分别为约 3.99 亿元及约 2.5 亿元，同比分别增长 1383.3% 及 971.1%。2021 年的创新药业务及其他业务收益约为 2.94 亿元，同比增长 23.0%。

       2021 年的仿制药业务收益及分部经营溢利分别为约 25.98 亿元及约 13.07 亿元，同比分别增长 18.2% 及降低 4.9%。

昊海生科：聘任王文斌、张军东为公司副总经理

       昊海生科（SH 688366，收盘价：92.48元）3月29日晚间发布公告称，公司同意续聘王文斌先生、张军东先生为公司副总经理，任期均为三年，自本次董事会审议通过之日起计算。

       2021年1至12月份，昊海生科的营业收入构成为：医药制造业占比99.56%。昊海生科的总经理是吴剑英，男，58岁，学历背景为硕士。

片仔癀子公司拟投入7亿建设健康美妆园

       3月27日，福建片仔癀化妆品有限公司发布招标公告，项目名称为片仔癀健康美妆园一期项目。该美妆园拟生产养肤美白雪肌无瑕润白系列、抗初老凝时素颜紧致系列、屏障修护御润鲜妍保湿系列等，招标项目最高投标限价暂按人民币7.11亿元。

       目前片仔癀的化妆产品主要分为无暇润白、无暇晶透焕采、国密养颜、片仔癀皇后等系列，涵盖洁面乳、儿童清润霜、洗发露、面膜等多种类型。

亚华医美2021年亏损674.86万同比亏损减少

       3月31日，亚华医美（833407）近日发布2021年度报告，报告期内公司实现营业收入5,444,209.62元，同比增长619.23%；归属于挂牌公司股东的净利润-6,748,649.49元，较上年同期亏损减少。

       报告期内经营活动产生的现金流量净额为-2,473,854.54元，截至2021年末归属于挂牌公司股东的净资产5,698,109.07元。报告期内公司实现营业收入5,444,209.62元，同比增长619.23%，主要系本期有序开展医美咨询师规范化培训线上+线下教学模式，教育培训业务收入422万元，同比增长459.14%；另本期发生校企合伙收入92.8万元和其他收入29万元。

贝泰妮发生2笔大宗交易 成交金额7453.2万元

       3月31日贝泰妮发生大宗交易，交易数据如下：

       近三个月该股共发生9笔大宗交易，合计成交1.65万手，折价成交9笔。该股在过去半年内已有共计1.6亿股限售解禁股上市，占公司总股本的37.81%。

复锐医疗科技(01696)推出关于增发及改善敏感肌的新产品

       复锐医疗科技(01696)发布公告，公司向美国市场推出Alma TED及CBD+ Professional Skincare Solution。

       据悉，Alma TED 为一个基于超声波的系统，采用Impact Delivery 设计的专有探头，为解决市场上日益增加的脱发问题提供非侵入性及非创伤性的选择。Impact DeliveryT 为利用声压经皮层输送提供药物及药妆品的专利超声波技术，以达到增强效果。

       CBD+ Professional Skincare Solution为结合全光谱二酚(CBD)科学优点的专业护肤解决方案，经证明能显着改善皮肤发红并舒缓敏感肌肤表层，其化妆品成分经临床试验证明可明显使肌肤达到再平衡，并使其恢复自然健康的状态。

奥园美谷对京汉置业形成关联担保 担保余额约3亿

       3月29日，奥园美谷科技股份有限公司发布关于对外关联担保进展暨可能承担担保责任的公告。2021年8月，奥园美谷对外转让京汉置业100%股权，由关联方深圳市凯弦投资有限责任公司以现金方式购买。重大资产重组完成后，对京汉置业定向融资计划债务提供的担保被动形成关联担保。凯弦投资向奥园美谷支付相应的担保费，凯弦投资的唯一股东奥园集团（广东）有限公司向奥园美谷提供相应的反担保。

       截至2022年3月28日，奥园美谷为京汉置业定向融资计划债务提供担保的担保余额为29847.56万元。

瑞丽医美(02135.HK)2021年由盈转亏至1769.1万元

       瑞丽医美(02135.HK)公布2021年度业绩，期内集团实现收益1.88亿元人民币(单位下同)，同比增长14.5%；毛利为6969.2万元，同比下降13.1%；母公司拥有人应占亏损为1769.1万元，上年同期为盈利425.1万元；每股基本亏损为0.85分。

       于2021年度，集团的医疗美容服务总收入及医疗美容管理咨询服务总收入分别约为1.84亿元及320万元，较2020年度的医疗美容服务总收入及医疗美容管理咨询服务总收入分别约为1.62亿元及260万元相比，分别增长了约13.5%及20.2%。

华东医药：远大集团累计质押股数约为1.87亿股

       华东医药(SZ 000963，收盘价：32.95元)4月1日晚间发布公告称，截至本公告日，中国远大集团有限责任公司累计质押股数约为1.87亿股，占其所持股份比例为25.63%。

       2021年1至6月份，华东医药的营业收入构成为：商业经纪与代理业占比68.48%，医药制造占比32.59%，医美业务占比3.29%，国际医美业务占比1.61%，分部间抵销占比-2.69%。

华熙生物科技股份有限公司关于修订公司章程并办理工商变更登记的公告

       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

       华熙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年3月31日召开第一届董事会第三十次会议，审议通过了《关于修订〈公司章程〉并办理工商变更登记的议案》《关于修订〈华熙生物科技股份有限公司股东大会议事规则〉的议案》《关于修订〈华熙生物科技股份有限公司董事会议事规则〉的议案》《关于修订〈华熙生物科技股份有限公司监事会议事规则〉议案》，公司依据中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）于2022年1月5日发布的《上市公司章程指引（2022年修订）》，并根据公司2021年限制性股票激励计划首次授予第一个归属期股票归属情况及公司实际情况，对《公司章程》部分条款进行了修订，并依据修订后公司章程及中国证监会于2022年1月5日发布的《上市公司股东大会规则（2022年修订）》等法律法规修订了公司章程附件《华熙生物科技股份有限公司股东大会议事规则》《华熙生物科技股份有限公司董事会议事规则》《华熙生物科技股份有限公司监事会议事规则》。

锦波生物：取得一项发明专利证书

       锦波生物2022年03月30日发布公告称，公司于近日获得中华人民共和国国家知识产权局授权的一项发明专利，具体情况如下：

       发明名称：广谱抗微生物制剂、其制备方法及应用

       发明人：杨霞；姜世勃；陆路；徐巍；王茜；花晨

       专利号：ZL 2018 1 0691093.5

       专利申请日：2018年06月28日

       专利权人：山西锦波生物医药股份有限公司

       授权公告日：2022年03月22日

       授权公告号：CN 108782587B

快手再下美妆“禁令”

       3月29日，快手电商发布《个护清洁行业宣传规范》新增公告，规则于4月6日生效。规则明确要求，快手小店带货达人推广个护清洁类商品时，不得使用医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语，不得超出备案和注册范围宣传功效；不得过度宣传大牌“平替”；不得贬低、拉踩第三方品牌及第三方商品等。

中国奥园已正式拉开战投重组序幕，已有国资入场尽调

       从知情人士处获悉，中国奥园已正式拉开战投重组序幕，已有国资入场尽调，预计不日就将公告其阶段性进展。4月1日，包括中国奥园、奥园健康、世贸集团、佳兆业集团、融创中国等在内的多家在港上市房企因未能按时披露年报数据而暂停交易。疫情影响、更换核数师、审计受阻等成为相关房企延期披露年报的主要原因。

医美监管

疫情防控不到位 上饶信州四季医疗美容等6家医疗机构被查处

       为扎实做好市直管医疗机构疫情防控工作，根据省、市疫情防控指挥部的统一部署，市卫生健康综合监督执法局对市直管医疗机构开展持续性疫情防控监督检查。现将近期查办的6起典型案件处理情况予以通报如下：

       1、上饶信州四季医疗美容门诊部未按规定设置预检分诊工作台，未执行预检分诊制度。该机构违反了违反《中华人民共和国传染病防治法》第五十二条第二款的规定，依据《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条第（一）项的规定，责令立即改正，并予以警告的行政处罚。

       2、信州区童晓玮医疗美容皮肤科诊所2022年3月23日未对诊所内工作人员进行健康监测。该机构违反《中华人民共和国传染病防治法》第二十一条的规定，依据《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条第（一）项的规定，责令立即改正，并予以警告的行政处罚。

       3、信州区陈新民中医诊所未执行预检分诊制度。该机构违反了《中华人民共和国传染病防治法》第五十二条第二款的规定，依据《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条第（一）项的规定，责令立即改正，并予以警告的行政处罚。

       4、信州区陈官英中西医结合诊所未执行预检分诊制度。该机构违反了《中华人民共和国传染病防治法》第五十二条第二款的规定，依据《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条第（一）项的规定，责令立即改正，并予以警告的行政处罚。

       5、信州区郑丽秧西医内科诊所医务人员及就诊人员未规范佩戴口罩；未执行预检分诊制度。该机构违反《中华人民共和国传染病防治法》第二十一条、第五十二条第二款的规定，依据《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条第（一）项的规定，责令立即改正，并予以警告的行政处罚。

       6、信州区陈铭西医内科诊所未建立并执行消毒产品进货检查验收制度。该机构违反了《消毒管理办法》第七条的规定，依据《消毒管理办法》第四十一条的规定，责令立即改正，并予以罚款壹仟元的行政处罚。

医美监管

罚款2万元！山东然之钥医疗美容有限公司涉嫌利用互联网发布违法广告

       3月31日电 记者获悉，山东然之钥医疗美容有限公司涉嫌利用互联网发布违法广告，2022年2月18日，济南市历下区市场监督管理局对其罚款2万元。

       经查实，当事人是一家从事医疗美容服务的企业。当事人在美团网商城所开设有名称为：“Area 88 然之钥医疗美容” 的网店。当事人在该网店发布广告时，在其相册效果展示页面使用了患者术前术后形象对比图，经当事人确认该对比图中均为服务过的患者治疗前和治疗后的效果对比，内容有当事人自行制作并发布的。另查明，社交账号为：“area8801”， 社交账号 名为：“Area88 婷婷 ， 变美热线13325117935”的 社交账号 是当事人配备给员工刘某某用来进行与客户联系沟通的工作 社交账号 ，在该 社交账号 中发布的含有“注射针剂：少女针6只，注射方式：PCL注射提升法，针对部位：鼻唇沟、苹果肌、面颊部”的语句及患者术前术后的对比图片，该宣传语是当事人自行制作并要求员工刘某某在 社交账号 中发布的。“注射针剂：少女针”是注射用聚已内酯微球面部填充剂的俗称，当事人使用的是“Ellansé伊妍仕”品牌的注射用聚已内酯微球面部填充剂，该产品已在国家药品监督管理局备案，其作用机理：皮肤填充剂注射入皮下层，改善皮肤表面软组织的物理特性，注射后即时物理矫正皮肤凹陷/皱纹/褶皱。注射方式：PCL注射提升法”中 PCL英文指聚己内酯的英文缩写，是“Ellansé伊妍仕”少女针的成分之一。通过皮下注射的方法将注射用聚已内酯微球面部填充剂植入皮下层，属当事人的一项医疗技术、诊疗方法。

医美监管

国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）》

       3月30日，国家药监局发布了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。文件分别对从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业以及委托生产的化妆品注册人、备案人依据不同的检查管理规范开展检查。

       对于存在1项（含）以上关键项目不符合规定的；关键项目瑕疵数与其他重点项目不符合规定数总和大于6项（含）；重点项目不符合规定数、重点项目瑕疵数、一般项目不符合规定数总和大于16项（含）等三种情况判定为“不符合化妆品生产许可条件”。

医美监管

萧山区一“无证行医”人员被罚2万元

       近日，萧山区卫生计生行政执法大队接到举报。投诉人马某称自己通过网络联系到了“医美医生”张某，双方约定在萧山一酒店客房中进行玻尿酸注射。马某说：“我通过 社交账号 沟通了解到，张某是有丰富经验的正规医生，可在注射了玻尿酸后就感觉不舒服，脸上又红又痛。”此时，他才开始担心起张某的注射操作资质和药品质量。于是他立马报警，并要求赔偿。通过调查，执法人员发现，张某曾在广州接受过非正规的医疗美容培训，并不是医生，没有取得《医师资格证书》和《医师执业证书》，并无行医资质。

       根据《中华人民共和国医师法》第五十九条规定，非医师行医的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止非法执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得二倍以上十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。本案中，非医师行医者张某对本次注射已收费定金1000元，依据法律规定，张某将受到没收药品、医疗器械与违法所得，拟罚款2万元的行政处罚。这是自新《医师法》实施后，萧山区针对非医师行医进行立案调查的案件。

医美监管

药监局明确“水光针”“射频仪器”纳入III类器械监管

       3月30日消息，国家药品监督管理局对外发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）》（以下简称“《公告》”）。

       其中，值得关注的是，此次发布的《医疗器械分类目录》部分内容调整表对部分医美产品监管类别做出调整，具体如下：

       1、射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，明确按照III类器械监管。

       2、注射用透明质酸钠溶液，明确按照III类器械监管。

       3、新增面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线等，用于植入面部组织，按照III类器械监管。

济南诺德医疗美容医院再收罚单 曾因虚构原价等多项违法被罚

       近日，因当事人未保持垃圾收集容器完好和整洁，济南诺德医疗美容医院被罚1200元。

       济历下综执罚决字（2022）第073号显示，济南诺德医疗美容医院有限公司因当事人未保持垃圾收集容器完好和整洁，据《济南市生活垃圾减量与分类管理条例》第五十一条规定，济南市历下区综合行政执法局在2022年3月25日予以处罚，罚款人民币1200元。

       资料显示，自2021年12月1日起，济南诺德医疗美容医院有限公司近期共5次因违法违规被行政处罚，包括涉嫌实施虚构原价的不正当价格行为案等，共罚款92200元。