忽然一周|《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准将制订；华熙生物、爱美客、华东医药多家公司发布最新财报

       医美产业笔记导读：

        这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧~

厂牌动向

       华熙生物：一季度净利润2亿元 同比增长31.07%

       华熙生物(688363)4月25日晚间披露第一季度报告，报告期内，公司实现营业收入12.55亿元，同比增长61.57%；净利润2亿元，同比增长31.07%；基本每股收益0.42元。

       昊海生物科技2021财年全年净利3.52亿元 同比增长53.10%

       4月26日，港股昊海生物科技发布2021财年年报。公司在2021年1月1日-2021年12月31日实现营业收入17.50亿元，同比增长32.14%，归属母公司净利润3.52亿元，同比增长53.10%，基本每股收益为2.00元。

       上海昊海生物科技股份有限公司是一家应用生物医用材料技术和基因工程技术进行医疗器械和药品研发、生产和销售的科技创新型企业。主要产品眼科产品、医疗美容与创面护理产品、防粘连及止血产品。公司先后被认定为“国家知识产权优势企业(2016)”、“国家级企业技术中心(2017)”和“国家知识产权示范企业(2018)”。

       华东医药2021年营业收入345.63亿元 医美业务增长超预期

       月28日，华东医药发布2021年度报告和2022年一季度报告。报告显示2021年全年，公司实现营业收入345.63亿元，同比增长2.61%；扣非后净利润21.89亿元，同比下降9.91%。

       进入2022年第一季度，华东医药整体经营持续企稳向好，盈利能力已实现同比增长，实现营业收入89.33亿元，同比增长0.4%；扣非后净利润6.99亿元，同比增长0.39%。

       市场尤为关注的是公司的医美业务。华东医药介绍，公司国际医美业务海外主体Sinclair2022年一季度收入创历史单季度最高水平，国内医美主体欣可丽美学收入已完全超越去年同期华东宁波医美代理业务收入规模及对上市公司的利润贡献。

       圣诺生物2022年第一季度季报公布，积极推动多肽医美布局

       据圣诺生物2022年一季度季报显示，公司实现营业收入8074.48万元，净利润1429.29万元，同比增长22.64%，基本每股收益为0.18元。单季度扣非净利润1213.21万元，同比上升2.79%；负债率19.43%，投资收益109.55万元，财务费用-39.63万元，毛利率67.32%。

       芙迈蕾获数千万天使轮融资，远毅资本投资

       近日，国产高端医美器械制造商苏州芙迈蕾医疗科技有限公司（后称“芙迈蕾”）宣布完成由远毅资本投资的数千万元天使轮融资。本轮资金将主要用于技术优化、相关产品管线研发、产品注册申报、品牌建设以及市场拓展等。

       芙迈蕾成立于2021年9月，总部位于苏州，自创立以来致力于成为全球医美光电设备的领军企业。目前正在自主研发皮秒激光治疗仪、光声成像皮肤检测仪和光声引导下的皮秒激光治疗仪等高端产品。

       美丽田园冲击港股IPO

       4月22日，美丽田园向港交所递交了招股书，计划在主板挂牌上市；由摩根士丹利、海通国际和华泰国际担任联席保荐人。

       美丽田园是庞大的健康与美丽管理服务行业的领先营运商。根据弗若斯特沙利文的资料，按2021年收益计，美丽田园是中国最大的日常面部及身体护理服务和第二大的身体及皮肤护理服务提供商。凭借29年行业经验及适应不断变化的客户需求，通过美丽田园、贝黎诗、秀可儿及研源等广受认可的品牌组合，美丽田园提供一站式健康与美丽管理服务。

       截至2021年12月31日，美丽田园已建立一个由177家门店组成的全国门店网络，包括位于一线城市的87家门店及位于新一线城市的70家门店。此外，截至同日，美丽田园广泛的门店网络亦包括160家由加盟商经营的门店。

       华熙生物一季度营收12.55亿元

       4月26日，华熙生物科技股份有限公司（以下简称：华熙生物）发布2022年第一季度经营情况。财报显示，2022年第一季度公司营收约12.55亿元，同比增长61.57%；净利润约2亿元，同比增长31.07%；研发投入约8148万，同比增长109.24%，占比营业收入的6.49%。

        营收、利润的上涨，促使华熙生物在股市中，也有着出积极的表现，截至今日（4月26日）收盘，华熙生物每股价格达到125.7元，同比上涨8.08%。

        贝泰妮：一季度净利润同比增长85.74%

        贝泰妮披露第一季度报告，报告期内，公司实现营业收入8.09亿元，同比增长59.32%；净利润1.46亿元，同比增长85.74%；基本每股收益0.34元。

        金发拉比：广东韩妃医疗美容医院有限公司获省三级整形专科医院资质

        有投资者向金发拉比（002762）提问， 公司最近医美领域有没有新进展

        公司回答表示，尊敬的投资者，您好！2021年度，韩妃投资旗下“广东韩妃医疗美容医院有限公司”获得广东省三级整形专科医院资质（目前是广东省唯一一家省级三级整形专科医院），可开展整形四级手术；旗下另一家广州韩后医疗美容医院有限公司也取得二级专科医院资质。

        爱美客一季度实现归属净利润2.8亿元

        4月26日晚间，爱美客（300896）披露2022年一季报显示，公司报告期内实现的营业收入约为4.31亿元，同比增长66.07%；对应实现的归属净利润约为2.8亿元，同比增长64.03%。

        《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准将制订

        国家药监局综合司4月24日发布的关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知（以下简称《通知》）显示，《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项已批准。 

        《通知》称，为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国家药监局批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项。 

        奥园美谷：下修2021年度业绩预告 预计亏损2.5亿元-3亿元

        奥园美谷公告，下修2021年度业绩预告，预计2021年亏损2.5亿元-3亿元，此前预计亏损850万元-1150万元；针对公司本期股权处置结果和应收深圳市凯弦投资有限公司的股权转让尾款可收回性，以及可能承担或有担保责任的预计损失，公司对当期业绩影响进行更新调整，致使本报告期净利润较业绩预告披露时减少约2.5亿元。

医美监管

        化妆品不是药品，医用敷料需确认医疗器械备案号

        4月26日，广东省药监局事务中心主办的安安科普Official Accounts发布消费提示称：市面仍有关于“械字号面膜”“医美面膜”的种草笔记或关于“医学护肤品”“药妆”的种草文。从法规的角度来说，是不允许宣称“药妆”的，也不存在所谓的“械字号面膜”或者“医美面膜”。

        广东省药监局事务中心特约专家叶剑清解释称：化妆品不是药品，其“身份证”是妆字号，即化妆品生产许可证，不能宣称有治疗效果；而“械字号面膜”或者“医美面膜”属于医疗器械范畴，这类产品的实质是医用敷料，可以和有创伤的皮肤接触，为皮肤愈合提供适宜的环境。和化妆品相比，它不能有美容、保健之类的宣传用语，产品名称也不能出现“面膜”的字样。“械字号”指的是医疗器械的注册证编号或者备案号，相当于医疗器械产品的“身份证”，通常标识为“×械注准”或者“××械备”。

        拜欧医疗美容门诊（泰州）有限公司违法，罚款6.29万元

        拜欧医疗美容门诊（泰州）有限公司违法，罚款6.29万元。

        违反相关管理条例 合肥美伦医疗美容门诊部被罚

        4月28日，有媒体称：合肥美伦医疗美容门诊部有限公司因诊疗活动超出登记范围及使用一名护士未经变更执业地点执业的行为违反了《医疗机构管理条例》第二十七条、《护士条例》第九条依据《医疗机构管理条例》第四十七条以及《医疗机构管理条例实施细则》第八十条第一款第一项及《护士条例》第二十八条第二项的规定应予处罚建议立案调查。

        合肥市包河区卫生健康委员会对合肥美伦医疗美容门诊部有限公司进行警告并罚款0.2万元。

        进行“肉毒素瘦脸”等违法广告宣传 繁星医美被罚5万元

        日前，信用中国网站发布的北京市海淀区市场监督管理局行政处罚决定书（京海市监处〔2022〕3204号）显示，北京繁星医美科技有限公司因“违法对医疗用毒性用品进行广告宣传”被罚款5万元。

        经调查取证，北京繁星医美科技有限公司未依法取得《医疗广告审查证明》，在其官方网站使用了“繁星医美运用玻尿酸和肉毒毒素注射、埋线提升等成熟医美技术，满足用户面部祛斑、局部减脂、紧致提升、修复改善轮廓形态等需求”“肉毒素瘦脸针”的广告用语，违法对医疗用毒性用品进行广告宣传。

        华丹医美“斑莱雅”化妆品侵权使用孙俪肖像败诉被判赔50万元

        据中国裁判文书网显示，演员孙俪诉华丹医美(北京)化妆品有限公司(以下简称“华丹公司”)侵犯肖像权案迎来一审判决结果，北京市丰台区人民法院判决华丹医美撤回“斑莱雅”牌化妆品上的侵权照片，并赔偿孙俪50万元。

        相关判决文书((2021)京0106民初19213号)显示，孙俪诉称，2021年4月，发现华丹公司未经其授权，以营利为目的，擅自将自己肖像及姓名印在“斑莱雅”牌化妆品的外包装及产品宣传册上，欺骗误导消费者认为孙某是“斑莱雅”牌化妆品的广告形象代言人，并在位于北京市丰台区丰科路6号院的万达广场的专柜中销售前述侵权产品，产品售价为2380元／件。

        孙俪同时诉称，华丹公司还在其经营的名为“华丹科技护肤中心”的wechat Official Accounts及wechat商城中，使用孙某肖像及姓名用于“斑莱雅”牌化妆品的商业广告宣传，并在wechat商城同步销售侵权产品，以达到牟取不当商业利益的目的。孙俪同时认为，丰科万达公司作为经营管理者，未尽审查监管义务，构成共同侵权。

        法院审理查明，华丹公司在斑莱雅品牌化妆品外包装、线下柜台和网上商城的商品详情页中使用孙俪照片用于商业宣传，侵犯其肖像权；丰科万达公司符合一般经营场所管理人的注意程度，不应认定构成侵权。最终，法院判决华丹公司立即停止侵权行为，向孙俪公开道歉并赔偿肖像使用费50万元及合理支出5380元。

        南宁媛美医疗美容、查尔曼医生假冒A等级医疗美容机构被通报

        4月24日，中国整形美容协会发布消息，南宁媛美医疗美容、查尔曼医生全国连锁两家医美医院假冒A等级医疗美容机构，扰乱医美市场，进行虚假宣传。经中国整形美容协会医疗美容机构评价工作办公室认真核实，上述两家机构/集团从未进行过评审定级，纯属盗用虚假5A级医疗美容机构名称和牌匾，大肆违规宣传，误导求美者，情节特别严重，应予以清除，进行全国通报批评。

        协会敦促各医疗美容机构应诚实经营、拒绝虚假宣传，切勿伪造、仿造中国整形美容协会颁发的A等级医疗机构牌匾，一旦发现将进行通报批评，并在全国相关媒体上曝光。

        昆明22家美容医疗机构被约谈

        为规范美容医疗机构经营行为，提升医疗美容行业服务质量和安全，维护消费者合法权益，4月22日，云南省市场监管局联合相关部门对昆明市22家美容医疗机构进行集体行政约谈。期间，3家美容医疗机构汇报了自查自纠情况。